नई दिल्ली: कोरोनोवायरस का प्रकोप जो पहली बार दिसंबर 2019 में चीन में हुआ था, जिसने पूरी दुनिया को स्तब्ध कर दिया है। दुनिया भर में 7 बिलियन से अधिक लोग अब COVID-19 वैक्सीन की प्रतीक्षा कर रहे हैं, जिसमें वर्तमान में 100 से अधिक उम्मीदवार हैं, जिनमें से कई मानव परीक्षण चरण में हैं।
विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अनुसार, टीकाकरण वर्तमान में डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस, इन्फ्लूएंजा और खसरा जैसी बीमारियों से हर साल 2-3 मिलियन लोगों की मृत्यु को रोकता है और 20 से अधिक जीवन-खतरनाक बीमारियों को रोकने के लिए अब टीके हैं।
टीके शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा, प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रशिक्षित करके और तैयार करके काम करते हैं, जिससे वे अपने द्वारा लक्षित किए जाने वाले विषाणुओं और जीवाणुओं को पहचान कर उनसे लड़ सकते हैं। यदि शरीर बाद में उन रोग पैदा करने वाले कीटाणुओं के संपर्क में आता है, तो बीमारी को रोकने के लिए शरीर तुरंत उन्हें नष्ट करने के लिए तैयार हो जाता है।
रिपोर्टों के अनुसार, किसी भी अप्रत्याशित प्रतिकूल घटनाओं को आज तक कोरोनावायरस वैक्सीन अनुसंधान के हिस्से के रूप में पहचाना नहीं गया था।
हालाँकि, दुनिया भर में टीकाकरण किए गए कुछ COVID-19 में अल्पकालिक मामूली प्रतिकूल घटनाएँ जैसे कि इंजेक्शन बिंदु पर दर्द और बुखार, कमजोरी, थकान और सिरदर्द जैसे फ्लू जैसे लक्षण थे।
यह मुख्य रूप से होता है क्योंकि शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली वायरस को पहचानती है और उससे लड़ना शुरू कर देती है, और फिर वायरस के खिलाफ प्रतिरक्षा तैयार होती है। बाद में, वैक्सीन की दूसरी खुराक लोगों को दी जाएगी, लेकिन इसका दुष्प्रभाव पहले की तुलना में कम होगा।
वर्तमान में, रूस ने कहा है कि स्पुतनिक वी COVID-19 वैक्सीन प्रभावकारिता पहली खुराक के 42 दिन बाद 95 प्रतिशत से ऊपर है, जबकि, मॉडर्न का टीका कोरोनोवायरस को रोकने में 94.5% प्रभावी बताया गया है।
फाइजर ने अपने कोरोनावायरस वैक्सीन के लिए 95% की प्रभावकारिता दर का दावा किया है और ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका सीओवीआईडी -19 वैक्सीन 90% प्रभावी होने की संभावना है।
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि अधिकांश टीके दशकों से उपयोग किए जा रहे हैं और विकास के तहत प्रत्येक टीके पहले जांच और मूल्यांकन से गुजरते हैं जो यह निर्धारित करने के लिए कि प्रतिजन को प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का उपयोग करने के लिए उपयोग किया जाना चाहिए। यह प्रीक्लिनिकल चरण मनुष्यों पर परीक्षण के बिना किया जाता है और रोग से बचाव के लिए इसकी सुरक्षा और क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए प्रायोगिक वैक्सीन का पहली बार जानवरों में परीक्षण किया जाता है।
यदि टीका प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करता है, तो इसे तीन चरणों में मानव नैदानिक परीक्षणों में परीक्षण किया जाता है।
डब्ल्यूएचओ के अनुसार, चरण 1 के दौरान, टीका को कम संख्या में स्वयंसेवकों को इसकी सुरक्षा का आकलन करने के लिए दिया जाता है, यह पुष्टि करता है कि यह एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है, और सही खुराक निर्धारित करता है। आमतौर पर इस चरण में युवा, स्वस्थ वयस्क स्वयंसेवकों में टीकों का परीक्षण किया जाता है।
चरण 2 में, टीका तब कई सौ स्वयंसेवकों को प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने के लिए इसकी सुरक्षा और क्षमता का आकलन करने के लिए दिया जाता है। इस चरण में प्रतिभागियों की वैसी ही विशेषताएं हैं (जैसे कि उम्र, लिंग), जिनके लिए वैक्सीन का इरादा है। वैक्सीन के विभिन्न आयु समूहों और विभिन्न योगों का मूल्यांकन करने के लिए आमतौर पर इस चरण में कई परीक्षण होते हैं। एक समूह जिसे वैक्सीन नहीं मिला है, उसे आमतौर पर चरण में एक तुलनित्र समूह के रूप में शामिल किया जाता है ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि टीकाकरण समूह में परिवर्तन टीके के लिए जिम्मेदार हैं या संयोग से हुआ है।
चरण 3 में, टीका अगले हजारों स्वयंसेवकों को दिया जाता है – और ऐसे ही लोगों के समूह की तुलना में जिन्हें वैक्सीन नहीं मिला, लेकिन उन्हें एक तुलनित्र उत्पाद प्राप्त हुआ – यह निर्धारित करने के लिए कि क्या यह वैक्सीन उस बीमारी के खिलाफ प्रभावी है जिसे यह डिज़ाइन किया गया है लोगों के एक बड़े समूह के खिलाफ सुरक्षा का अध्ययन करना और उसकी सुरक्षा करना। टीकाकरण प्रदर्शन के निष्कर्षों को कई अलग-अलग आबादी पर लागू करने का आश्वासन देने के लिए अधिकांश समय तीन चरण का परीक्षण कई देशों और कई देशों में किया जाता है।
चरण दो और चरण तीन परीक्षणों के दौरान, अध्ययन करने वाले स्वयंसेवकों और वैज्ञानिकों को यह जानने से बचा जाता है कि कौन से स्वयंसेवकों को परीक्षण किया जा रहा था या तुलनित्र उत्पाद। इसे “ब्लाइंडिंग” कहा जाता है और यह आश्वस्त करने के लिए आवश्यक है कि न तो स्वयंसेवकों और न ही वैज्ञानिकों को यह पता है कि किस उत्पाद को प्राप्त करने से सुरक्षा या प्रभावशीलता के उनके आकलन में प्रभावित होते हैं। परीक्षण समाप्त होने के बाद और सभी परिणामों को अंतिम रूप दिया जाता है, स्वयंसेवकों और परीक्षण वैज्ञानिकों को सूचित किया जाता है कि किसने टीका प्राप्त किया और किसने तुलनित्र प्राप्त किया।
जब इन सभी नैदानिक परीक्षणों के परिणाम उपलब्ध होते हैं, तो नियामक और सार्वजनिक स्वास्थ्य नीति अनुमोदन के लिए प्रभावकारिता और सुरक्षा की समीक्षा सहित चरणों की एक श्रृंखला की आवश्यकता होती है।
